Экзифин или тербинафин что лучше

Сопоставимость брендов и дженериков на примере Ламизила (тербинафина)

Интересно проследить сопоставимость брендов и дженериков на примере Ламизила (тербинафина), синтезированного в 1983 г. фирмой Novartis Farma (Швейцария). Сегодня препарат зарекомендовал себя во всем мире как надежный системный антимикотик, эффективность которого составляет 93-100%. Это объясняется его двойным действием: фунгистатическим и преобладающим фунгицидным.

Фунгистатический эффект Ламизила связан с тем, что он, подавляя скваленовую эпоксидазу, тормозит синтез эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, в результате цитоплазматические мембраны становятся порочными, а сами грибковые клетки, выживая, утрачивают способность расти и развиваться.

Фунгицидное действие Ламизила связано с накоплением скваленов в микотической клетке благодаря тому, что препарат препятствует их дальнейшему превращению. Сквалены, накапливаясь внутри клеток, еще больше ухудшают состояние клеточных мембран, экстрагируя из них липидные компоненты. Одновременно увеличивается объем липидных гранул, что в конце концов ведет к разрыву ослабленной клеточной стенки и гибели грибковой клетки. Фунгицидное действие Ламизила превосходит фунгистатическое. Этот процесс схематически показан на рис.

Ламизил хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, на этот процесс не влияет кислотность желудочного сока, характер пищи, насыщенность ее липидами. Ламизил накапливается в тканях, богатых кератином и/или липидами: в роговом слое кожи, дерме, ногтях и волосах. После двухнедельного лечения (250 мг в день) терапевтическая концентрация (1 мкг/г) Ламизила сохраняется в сальных железах 44-55 дней после прекращения его приема; в роговом слое, ногтях и волосах — 50-55 дней. Ламизил по сравнению с итраконазолом и кетоконазолом имеет наиболее минимальную ингибирующую концентрацию в отношении дерматофитов при наименьшем количестве побочных реакций. Ламизил — самый щадящий системный антимикотик, главной мишенью которого является скваленовая эпоксидаза исключительно грибковых клеток. Стабильность Ламизила существенно выше, чем у дженериков. Срок годности Ламизила — 5 лет; Бинафина (SHREYA, Индия), Тербинокса (Unique Pham. Lab., Индия), Экзифина (Dr. Reddys Lab., Индия) — 3 года; Тербифина (Opla, Индия), Ламитера (Ромфарма, Румыния), Онихона (Leciva, Чехия), Тербизила (Gedeon Richter, Венгрия), Микотербина (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), Фунготербина (Нижфарм, Россия) — 2 года.

По данным литературы, Ламизил лучше своих аналогов по таким параметрам, как скорость достижения клинического и микологического излечения, доля полностью излеченных пациентов через 1 год от начала терапии, частота побочных эффектов (на примере Экзифина).

Мы провели предварительный анализ клинической эффективности лечения микозов стоп и онихомикоза у 53 больных, из них 38 (27 мужчин и 11 женщин) получали Ламизил, 7 (5 мужчин и 2 женщины) — Тербизил, 8 (5 мужчин и 3 женщины) — Экзифин; среди 29 больных микроспорией 19 (8 мальчиков и 11 девочек) получали в качестве системной антимикотической терапии Ламитер и 10 (6 мальчиков и 4 девочки) — Ламизил. Поражение только волосистой части головы при микроспории имело место у 9 детей, гладкой кожи и волосистой части головы — у 20; возраст детей варьировал от 20 месяцев до 14 лет. Возраст больных онихомикозами составлял 24-63 года (давность микотического поражения ногтей — от 6 месяцев до 9 лет). При обследовании у 49 пациентов был выявлен дистально-латеральный, у 4-х — тотальный дистрофический онихомикоз. Патология ногтей стоп имела место у 49 больных, причем у 20 одновременно были поражены ногти и на руках, а у 4-х — только ногтевые пластинки на пальцах рук. Поражение всех ногтевых пластинок стоп имело место у 14 больных, 5-7 — у 18, 3-4-х — у 11, а 1-2-х ногтей на больших пальцах стоп — у 10. Онихогрифоз ногтей на больших пальцах стоп отмечен у 6 человек. Число пораженных ногтей на кистях колебалось от 2 до 5 у 14 больных, а у 6 было поражено от 6 до 10 ногтевых пластинок. Давность заболевания составляла от 6 месяцев до 12 лет.

Микоз стоп клинически проявлялся сквамозно-интертригинозной формой — 25 больных, гиперкератотической — 15, дисгидротической — 2-е, стертой — 11. Микотическое сквамозное или гиперкератотическое поражение кожи ладоней диагностировано у 17 человек.

Микоз стоп, ладоней и онихомикоз выявляли в каждом случае на основании клинической картины заболевания при обнаружении мицелия грибов (микроскопическое исследование пораженных чешуек кожи и ногтевых пластинок). Проводили посев патологического материала на твердую среду Сабуро. До начала лечения выполняли микроскопическое и культуральное исследование. Мицелий гриба микроскопически был обнаружен у всех 53 больных, посев на среду Сабуро выявил рост Т. rubrum у 46, T. menthagrophites var. interdigitale — у 5, а у 2-х человек не наблюдался рост культуры гриба.

Пациенты с микозами стоп и онихомикозом получали Ламизил (тербинафин) ежедневно по 250 мг/сутки, на курс лечения — 90-96 таблеток. Больным с сопутствующей патологией назначали дополнительное лечение. Двадцать восемь человек получали сосудистые препараты (энелбин ретард или пентоксифиллин) в течение первых 3-х недель лечения. Все больные принимали поливитаминные комплексы (Центрум или Юникап М или Дуовит) по 1-й дозе в день. Наряду с этим всем пациентам рекомендовалось местное лечение. Ламизил крем 1% назначался 2 раза в день в течение 2-х недель и затем 1 раз в день в течение 1-й недели; всего получили лечение 28 больных. Ламизил спрей 1% применяли 10 больных (2 раза в день в течение 14 дней), а в 3 случаях при гиперкератотической форме микоза ладоней и подошв — в течение 18-20 дней. Больным с гипертрофическим дистально-латеральным онихомикозом и онихогрифозом проводилась аппаратная чистка ногтей (5 больных) или на пораженные ногтевые пластинки (19 больных) накладывали под пластырь уреапласт согласно применявшейся в диспансере прописи: карбамида 32 г, ланолина 28 г, ледяной уксусной кислоты — 4 г, дистиллированной воды 10 г, парафина 6 г. Накладки сохранялись 5 суток. После удаления накладки ногтевая пластинка очищалась от размягченных участков с помощью маникюрных щипцов. После этого в течение 5 дней больной пропитывал пораженные ногти 10%-й йодной настойкой утром и вечером, после чего опять накладывался уреапласт на 5 дней. После второй чистки ногтя на ногтевое ложе ежедневно вплоть до отрастания ногтевой пластинки наносили по 2 капли салицилово-бензойно-уксусного спирта с димексидом, а через 30-60 с пациент подчищал обработанную раствором пластинку. Эти процедуры рекомендовалось проводить каждый вечер вплоть до полного отрастания ногтя.

В процессе лечения больные ежемесячно проводили дезинфекцию обуви формалином. Все пациенты переносили лечение удовлетворительно. Лишь в одном случае в течение 5 дней была отмечена тошнота и в 1-м периодически появлялись запоры. Через 3-4 недели у всех больных кожа ладоней и подошв нормализовалась. Спустя 18 недель от начала терапии клиническое и микологическое излечение ногтевых пластинок было достигнуто у 34 больных, а у 4-х ногтевые пластинки больших пальцев стоп оставались на 1/3-1/4 длины измененными, микологическое излечение также не было достигнуто. Наблюдение за ними продолжалось еще 6 месяцев, и через 3 месяца у всех 4-х больных без дополнительного лечения ногтевые пластинки больших пальцев стоп отросли полностью здоровыми. Спустя 18-24 месяца после окончания лечения удалось обследовать 30 пациентов (мы не выявили ни одного случая клинического или микологического рецидива онихомикоза и/или микоза стоп или ладоней). Все больные были полностью удовлетворены проведенным лечением.

Тербизин и Экзифин больные микозами стоп и онихомикозами принимали в дозе 250 мг ежедневно в течение 90 или 120 дней на фоне витаминно-микроэлементных комплексов и препаратов, улучшающих микроциркуляцию. Местное лечение проводилось салицилово-йодным спиртом и мазью «Миконазол» в течение 3-х недель, 9 больным дважды делали накладки уреапласта на пораженные ногтевые пластинки с последующими подчистками (по указанной выше методике). Спустя 3 месяца полностью здоровые ногтевые пластинки отросли у 4-х больных в группе Тербизила и у 4-х — в группе Экзифина. Двое больных (Тербизил) и 4 (Экзифин) продолжили прием препарата еще 30 дней (в сумме 120 дней), но к концу лечения лишь у 2-х из них (по 1-му в каждой группе) все ногти стали здоровыми. Спустя 6 месяцев после начала приема названных системных антимикотиков-дженериков у 1-го больного в группе Тербизила и у 2-х в группе Экзифина ногтевые пластинки больших пальцев стоп оставались измененными на 1/3 длины с дистальной стороны. Спустя 1 год после начала лечения мы наблюдали 2 рецидива онихомикоза (по 1-му в каждой группе). Переносимость лечения дженериками была удовлетворительной, лишь 1 больная на 2 и 3-м месяцах приема Экзифина отмечала тяжесть и непостоянные боли в эпигастрии.

Таким образом, сравнение клинической эффективности Ламизила и его аналогов — Тербизила и Экзифина — показывает, что эти препараты неэквивалентны в терапевтическом плане при лечении больных онихомикозами, и перевод лечения с оригинального препарата на воспроизведенный другой фирмой аналог не обеспечивает те же результаты.

Лечение микроспории у детей проводилось Ламитером или Ламизилом на фоне общепринятой местной терапии. Тербинафин (Ламизил или Ламитер) назначался в следующих суточных дозах (однократный прием): дети с массой тела до 12 кг — 1/2 таблетки весом 125 мг (62,5 мг); дети с массой тела 13-24 кг — 3/4 таблетки (93 мг); дети с массой тела от 25 до 40 кг — 1 таблетка (125 мг); дети, подростки с массой тела более 40 кг — 250 мг/сутки. Длительность приема препарата составила 4-8 недель в зависимости от результатов микологического исследования и динамики клинической картины. Сроки появления первого отрицательного анализа на наличие спор гриба в пеньках пораженных волос после начала лечения системными антимикотиками отражены в табл.

У 1-го ребенка применение Ламитера в течение 2-х месяцев оказалось неэффективным и еще у 1-го терапия была прекращена на 5-й неделе ввиду плохой переносимости препарата (тошнота, рвота, боли в желудке). Окончательное клиническое и микологическое излечение было достигнуто у всех детей, получавших Ламизил, спустя 9-13 недель от начала терапии. Лечение Ламитером привело к клиническому и микологическому излечению 16 из 19 детей в сроки от 11 до 16 недель.

Препарат4-я нед.5-я нед.6-я нед.7-я нед.8-я нед.Неудача в леченииЛече-
ние прек-
ращено
Ламизил (10 больных)0244
Ламитер (19 больных)0048421

Таким образом, лечение Ламизилом оказалось более эффективным, чем его дженериковыми формами, как у больных микозами стоп и онихомикозами, так и микроспорией.

_______________________
Вы читаете тему: Использование оригинальных антимикотиков и дженериков в лечении микозов кожи, волос и ногтей (Панкратов В. Г. БГМУ. "Медицинская панорама" № 6, июнь 2005)

Экзифин® Тербинафин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,310 мг, эквивалентно тербинафину – 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (сорт 102), натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглой формы с гладкой двояковыпуклой поверхностью, высотой 4.7 + 0.20 мм, диметром 11.1 + 0.20 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.

Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин

Код АТХ D01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг, максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения — 4.6 часа.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро, при участии изоферментов цитохрома Р450, основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Фармакодинамика

Экзифин — противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме внутрь и наружном применении Экзифин активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

Показания к применению

— микоз волосистой части головы;

дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории);

кандидозы кожи, слизистых оболочек;

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Способ применения и дозы

Дозы препарата устанавливаются индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания.

Взрослые. Назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки.

При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.

Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) — 2-6 недель, при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) — 4-6 недель.

При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3-х месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3-х месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.

Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Побочные эффекты

— переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, метеоризм

— сыпь, зуд, крапивница

нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

— нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения

— псориазоподобные высыпания, обострение псориаза

— обострение системной красной волчанки

Противопоказания

— гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6-х лет, с массой тела менее 40 мг

Лекарственные взаимодействия

Экзифин®, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).

Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина®. Экзифин® снижает клиренс кофеина, применяемого внутривенно, на 19 % и клиренс дезипрамина на 82 %. Экзифин® увиличивает клиренс циклоспарина на 15 %.

Особые указания

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

В связи с лечением тербинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в том числе и о случаях печеночной недостаточности.

При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота или рвота, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 16 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек. По рецепту

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок № 137, 138 и 146, S.V.C.I.E.,

Болларам — 502 325, Район Медак,

Aндхра Прадеш, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:

Экзифин (тербинафин)

Химическое название: (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептон-4-инил)-N-метил-1 -нафталенметанамин гидрохлорид.

Состав: 1 таблетка содержит 250 мг тербинафина гидрохлорида.
Крем 1%: в 1 г содержится 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Фармакологическое действие. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется для приема внутрь и местно. Экзифин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. При приеме внутрь Экзифин также эффективен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton, например Т. rubrum, Т. mentagrophetes, Т. verrusonum, Т. violaceum, а также Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). При местном применении Экзифин эффективен по отношению к дрожжеподобным грибам рода Candida (в основном Candida albicans), а также в отношении Pityrоsporum orbiculare (Malassezia furtur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика. При однократном приеме внутрь 250 мг Экзифина максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10-14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%. Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется с кожным жиром, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Экзифин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат выводится преимущественно с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Тербинафин выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из opгaнизмa может быть снижена.

Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечены не были. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системное действие его минимально.

Преимущества Экзифина:

  • исключительно высокая эффективность в лечении онихомикозов;
  • фунгицидное действие;
  • низкий процент побочных реакций;
  • минимальные лекарственные взаимодействия.

Показания.
Для применения таблеток:

  • дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок, рубромикозы, трихофитии, микроспории).

Для применения крема:

  • отрубевидный (разноцветный) лишай;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Режим дозирования. Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания.

Взрослым назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 pаза в сутки.

Детям доза препарата устанавливается в зависимости от массы тела: при массе тела менее 20 кг назначают 62,2 мг в сутки (1/4 таблетки по 250 мг); от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг); более 40 кг — 250 мг (1 таблетка по 250 мг). Данных о применении препарата у детей в возрасте до двух лет (при массе тела менее 12 кг) нет. При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях. Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) — 2-6 недель; при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) — 4-6 недель. Полное разрешение симптомов инфекции может происходить через несколько недель после микологического излечения. При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может быть менее 3 месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя. Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым. Больным с выраженными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать меньшие дозы Экзифина. Крем Экзифин наносят 1-2 раза в сутки, очистив и высушив пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней — 1-2 недели; при дерматомикозах стоп — 2-4 недели. При кандидозе кожи средняя продолжительность лечения составляет 1-2 недели; при отрубевидном лишае — 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Во избежание рецидивов заболевания курс лечения следует провести полностью. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, диагноз необходимо верифицировать. Опыт местного применения Экзифина у детей ограниченный.

Побочные действия. Экзифин, в целом, хорошо переносится больными. Побочные действия слабо или умеренно выражены и преходящи. Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, незначительные боли в животе, диарея) или кожные реакции (сыпь, крапивница).

Сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций (в том числе о синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Экзифином следует прекратить.

В редких случаях Экзифин может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения). Имеются сообщения об отдельных случаях развития выраженной гепатобилиарной дисфункции, при которой лечение Экзифином следует прекратить. Известны отдельные случаи развития гематологических нарушений, таких как нейтропения и тромбоцитопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Экзифина внутрь пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также пациентам пожилого возраста. Крем Экзифин предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза. Поскольку клинический опыт применения Экзифина у беременных отсутствует, препарат не следует применять во время беременности, если потенциальная польза его использования не превышает возможного риска для плода. В эксперименте не было выявлено фетотоксичности и влияния Экзифина на функцию размножения у животных.

При необходимости назначения Экзифина внутрь кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. При местном применении Экзифина маловероятно, что небольшое количество тербинафина, поступившее в организм матери через кожу, повлияет на ребенка. При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения повторного инфицирования (через белье, носки, обувь). Передозировка. До настоящего времени не сообщалось ни об одном случае передозировки. Можно предположить, что при острой передозировке будут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ, например тошнота или рвота. В таких случаях могут понадобиться промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с лекарственными препаратами. Экзифин, в отличие от азоловых противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, метаболизирующихся через систему цитохром Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Препараты, ингибирующие систему цитохром Р450 (циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина. Для крема взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия хранения: таблетки хранят в темном месте при температуре не выше +25°С; крем — до +25°С. Нельзя замораживать. Срок хранения 3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек. Таблетки отпускаются по рецепту врача, кpем — без рецепта.

Форма выпуска — таблетки по 250 мг. В блистере — 4 таблетки, в упаковке — 16 таблеток. Крем 1% в тубах по 10 г.

За дополнительной информацией обращаться в представительство в Киеве:
01042, г. Киев, ул. Патриса Лумумбы 4-А, оф. 702, 704.
Тел.: (044) 201-0198, 201-0197; факс (044) 201-0196.
E-mail: drl_ukraine@fl.com.ua

  • Номер:
  • № 72 июнь — Общетерапевтический номер

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

В журнале «Неврология и нейрохирургия. Восточная Европа» (2018; Т. 8, № 2) была опубликована статья коллег из Беларуси, в которой приведены данные исследования по оценке влияния оригинальной комплексной системы реабилитации на качество жизни у пациентов, перенесших мозговой инсульт (МИ), с кардиологической патологией в анамнезе. Установлено негативное влияние сопутствующих заболеваний сердца на качество жизни больных после МИ. Доказано, что разработанная комплексная система новых подходов к реабилитации таких пациентов безопасна, не оказывает негативного влияния на уровень качества жизни, по ряду параметров отмечается более выраженная тенденция к улучшению ряда показателей по сравнению с общепринятыми ранее мероприятиями.

Синдром Стівенса – Джонсона та токсико-епідермальний некроліз (ССД/ТЕН) є рідкісними вторинними патологічними станами, з якими протягом свого професійного життя стикається невелика кількість клініцистів, а успішними результатами лікування можуть пишатися ще менше. Практика ведення таких хворих серед фахівців багатьох спеціальностей і установ охорони здоров’я вельми різниться. Це пояснюється обмеженою доказовою базою щодо результатів терапії даних нозологій. Відтак, у багатьох наявних рекомендаціях термін ССД/ТЕН охоплює повний спектр проявів захворювання, тобто ССД, TEН та ССД/ТЕН (перехресний синдром) збігаються і мають однакові принципи лікування.

На ІХ науково-практичній конференції Асоціації аритмологів України, що пройшла 16‑17 травня у Києві, було всебічно розглянуто проблематику аритмій, ускладнення даної патології та сучасні стратегії лікування. Серед багатьох цікавих й актуальних доповідей, майстер-класів, дискусій неабияку увагу слухачів привернула лекція Юрія Миколайовича Сіренка, доктора медичних наук, професора кафедри кардіології та функціональної діагностики Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, завідувача відділення симптоматичних гіпертензій Інституту кардіології імені академіка М.Д. Стражеска НАМН України (м. Київ).

В Киеве 16‑17 мая прошла ІХ научно-практическая конференция Ассоциации аритмологов Украины. Среди многих докладов, лекций, дискуссий, представленных на мероприятии, интерес вызвал, в частности, симпозиум «Новые возможности НОАК в профилактике инсульта: от пациентов с фибрилляцией предсердий к пациентам с синусовым ритмом». В рамках обмена научными мнениями прозвучало два доклада – доктора медицинских наук, профессора Олега Сергеевича Сычева и доктора медицинских наук, профессора Елены Акиндиновны Коваль.